News & Activities


5 มกราคม 2558

ห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ MTEC ได้รับการรับรองระบบการจัดการด้านคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 จากบริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด


               เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม2557 รศ.ดร. วีระศักดิ์ อุดมกิจเดชา ผู้อำนวยการศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) (สวทช.) รับมอบใบรับรองระบบ ISO 13485 จากบริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด ซึ่งเป็นการรับรองระบบการจัดการด้านคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ในส่วนของการออกแบบการผลิตผลิตภัณฑ์ไฮดรอกซีอาปาไทต์ชนิดมีรูพรุนสำหรับทดแทนกระดูกของห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ หน่วยวิจัยวิศวกรรมชีวการแพทย์ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) ณ อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ปทุมธานี

                ปัจจุบันการดำเนินงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของไฮดรอกซีอาปาไทต์เซรามิกสำหรับใช้เป็นวัสดุทดแทนกระดูกในลักษณะของชิ้นงานที่เป็น Block หรือ Granule ของห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ ได้ดำเนินการมาถึงขั้นตอนของการทดสอบสมบัติทางชีวภาพของวัสดุในสัตว์ทดลอง (Animal trial) ซึ่งผลจากการทดสอบดังกล่าวให้ผลเป็นไปในทางที่ดี ดังนั้นเพื่อให้การดำเนินงานวิจัยผลิตภัณฑ์ไฮดรอกซีอาปาไทต์เซรามิกสำหรับใช้เป็นวัสดุทดแทนกระดูกในลักษณะของ Block และ Granule ของศูนย์ฯสามารถดำเนินการต่อไปได้จนถึงการถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่เชิงพาณิชย์ จึงมีความจำเป็นต้องดำเนินการจัดทำระบบการจัดการด้านคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 13485 ดังกล่าวและจากการได้รับการรับรองระบบ ISO ครั้งนี้จะเป็นการสร้างความมั่นใจให้กับผู้ใช้งานและผู้ประกอบการภาคอุตสาหกรรมในการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อนำไปผลิตสู่เชิงพาณิชย์ต่อไป

                บริษัทTÜV SÜD (Thailand) จำกัด ถือเป็นบริษัทเอกชนรายแรกๆที่เข้ามาตั้งอยู่ในอุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทยกว่า 10 ปี ให้บริการวิเคราะห์ทดสอบและให้การรับรองด้านเคมีและวัสดุเสียงความปลอดภัยของเครื่องใช้ไฟฟ้ามาตรฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC Standard) การติดไฟอาหาร ก่อสร้างยานยนต์ โทรคมนาคม เป็นต้น นอกจากนี้บริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด ยังได้การรับรองการเป็นหน่วยงานตรวจประเมินมาตรฐานต่างๆจากหน่วยงานรับรองและกำกับดูแล เช่น JAS-ANZ  ประเทศนิวซีแลนด์ และ ZLG จากประเทศเยอรมัน ซึ่งเป็นหน่วยงานรับการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ