News & Activities
ห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ MTEC ได้รับการรับรองระบบการจัดการด้านคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 จากบริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด
เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม2557 รศ.ดร. วีระศักดิ์ อุดมกิจเดชา ผู้อำนวยการศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) (สวทช.) รับมอบใบรับรองระบบ ISO 13485 จากบริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด ซึ่งเป็นการรับรองระบบการจัดการด้านคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ในส่วนของการออกแบบการผลิตผลิตภัณฑ์ไฮดรอกซีอาปาไทต์ชนิดมีรูพรุนสำหรับทดแทนกระดูกของห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ หน่วยวิจัยวิศวกรรมชีวการแพทย์ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) ณ อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ปทุมธานี
ปัจจุบันการดำเนินงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของไฮดรอกซีอาปาไทต์เซรามิกสำหรับใช้เป็นวัสดุทดแทนกระดูกในลักษณะของชิ้นงานที่เป็น Block หรือ Granule ของห้องปฏิบัติการวัสดุทางการแพทย์ ได้ดำเนินการมาถึงขั้นตอนของการทดสอบสมบัติทางชีวภาพของวัสดุในสัตว์ทดลอง (Animal trial) ซึ่งผลจากการทดสอบดังกล่าวให้ผลเป็นไปในทางที่ดี ดังนั้นเพื่อให้การดำเนินงานวิจัยผลิตภัณฑ์ไฮดรอกซีอาปาไทต์เซรามิกสำหรับใช้เป็นวัสดุทดแทนกระดูกในลักษณะของ Block และ Granule ของศูนย์ฯสามารถดำเนินการต่อไปได้จนถึงการถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่เชิงพาณิชย์ จึงมีความจำเป็นต้องดำเนินการจัดทำระบบการจัดการด้านคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 13485 ดังกล่าวและจากการได้รับการรับรองระบบ ISO ครั้งนี้จะเป็นการสร้างความมั่นใจให้กับผู้ใช้งานและผู้ประกอบการภาคอุตสาหกรรมในการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อนำไปผลิตสู่เชิงพาณิชย์ต่อไป
บริษัทTÜV SÜD (Thailand) จำกัด ถือเป็นบริษัทเอกชนรายแรกๆที่เข้ามาตั้งอยู่ในอุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทยกว่า 10 ปี ให้บริการวิเคราะห์ทดสอบและให้การรับรองด้านเคมีและวัสดุเสียงความปลอดภัยของเครื่องใช้ไฟฟ้ามาตรฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC Standard) การติดไฟอาหาร ก่อสร้างยานยนต์ โทรคมนาคม เป็นต้น นอกจากนี้บริษัท TÜV SÜD (Thailand) จำกัด ยังได้การรับรองการเป็นหน่วยงานตรวจประเมินมาตรฐานต่างๆจากหน่วยงานรับรองและกำกับดูแล เช่น JAS-ANZ ประเทศนิวซีแลนด์ และ ZLG จากประเทศเยอรมัน ซึ่งเป็นหน่วยงานรับการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ